二、拟申报注册产品
1、猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗(LA-A株)
研发阶段:毒种已获得发明专利授权,制品已获受理进行新兽药注册评审。
成果特色:毒种为PRV变异株AH02LA株的gE单基因缺失株;无载体纯悬浮培养,病毒滴度108.5TCID50/mL以上;对变异株和经典株保护率100%,保护期6个月以上。
合作方式:普通实施许可(监测期后)。
联系人:王继春 13605187995
2、猪伪狂犬病灭活疫苗(SQgE/gI-株)
研发阶段:已完成临床试验,新兽药注册阶段。
成果特色:将新流行变异株SQ的gE、gI基因序列缺失获得双基因缺失株SQgE/gI-作为疫苗用毒种;采用ST全悬浮细胞培养,病毒含量达109.0TCID50/ml以上。配以ISA201双相佐剂,使用安全副反应小。单次免疫,机体应激反应小交叉保护水平高可对经典、变异株均具良好免疫保护。4-8℃条件下保存18个月。ELISA血清学检测能成功区分免疫与野毒感染动物,可广泛用于猪场伪狂犬净化。
合作方式:普通实施许可(监测期后)。
联系人:唐波 13913879216
3、猪伪狂犬病活疫苗(LA2017株)
研发阶段:毒种已保藏,发明专利申请已受理公开,制品已完成实验室研究,计划2022年申请临床试验。
成果特色:毒种为PRV变异株AH02LA株经CEF连续传代后发生多基因缺失的弱毒株,无载体纯悬浮培养,病毒滴度108.5TCID50/mL以上,对变异株保护率100%,且能阻止排毒;2~8℃保存期18个月以上。
合作方式:普通实施许可(监测期内)。
联系人:王继春 13605187995
4、鸡新城疫真空泡沫干燥活疫苗(LaSota 株)
研发阶段:中试全部完成,相关核心技术已获得中国、美国和日本授权发明专利。拟于2022年4月提交临床试验申请。
成果特色:采用综合多糖、梯度真空干燥工艺制备的鸡新城疫真空泡沫干燥活疫苗(LaSota株)产品,比传统冻干活疫苗耐热性能更佳,可在2~8℃保存期至少达36个月以上(部分实验室样品已保存五年),每羽份疫苗弱病含量仍在106.0EID50以上;25℃放置7个月、37℃放置60天、45℃放置7天,每羽份病毒含量下降不超过1个滴度。现已完成3批次实验室试制产品的研究、5批次中试产品生产及检验。
合作方式:新兽药转让。
联系人:吕芳 13851983027